【TILSIGTET BRUG】

Syfilis-hurtigtestenheden (fuldblod/serum/plasma) er en hurtig visuel immunanalyse til kvalitativ, formodet påvisning af IgM- og IgG-antistoffer mod Treponema Pallidum (TP) i humant fuldblod, serum eller plasmaprøver. Dette sæt er beregnet til brug som en hjælp til diagnosticering af syfilis.

【YDELSESKARAKTERISTIKA】

Syfilis Rapid Test er blevet evalueret med en TPHA-test med kliniske prøver. Resultaterne viser, at sensitiviteten er 99,6%, specificiteten er 99,1% og nøjagtigheden er 99,3% i forhold til TPHA-testen. Og opnåede med succes CE-certifikatet.

Følsomhed	99.6%
Specificitet	99.1%
Nøjagtighed	99.3%

【TESTPROCEDURE】

Bring test, prøver, buffer og/eller kontroller til stuetemperatur (15-30 grader) før brug.

Fjern testen fra dens forseglede pose, og placer den på en ren, plan overflade. For de bedste resultater bør analysen udføres inden for en time.

Brug den medfølgende pipette til at overføre 3 dråber serum/plasmaprøve (ca. 75 µL) til prøvebrønden (S) på enheden og start timeren.

ELLER

Overfør 2 dråber fuldblodsprøve (ca. 50 µL) til prøvebrønden (S) på enheden med den medfølgende dråbe, tilsæt derefter 1 dråbe buffer (ca. 40 µL), og start timeren.

Undgå at fange luftbobler i prøvebrønden (S), og tilsæt ikke nogen opløsning til resultatområdet.

Når testen begynder at virke, vil du se farven bevæge sig hen over membranen.

Vent på, at det eller de farvede bånd vises. Resultatet skal aflæses efter 10 minutter. Fortolk ikke resultatet efter 20 minutter.

product-530-314

product-750-758

【FORTOLKNING AF RESULTATER】

POSITIV: To farvede bånd vises på membranen.Et bånd vises i kontrolområdet (C), og et andet bånd vises i testområdet (T).
NEGATIV: Kun et farvet bånd vises i kontrolområdet (C).Der vises ikke noget tydeligt farvet bånd i testområdet (T).
UGYLDIG: Kontrolbåndet vises ikke.Resultater fra enhver test, der ikke har frembragt et kontrolbånd på det specificerede aflæsningstidspunkt, skal kasseres. Gennemgå venligst proceduren og gentag med en ny test. Hvis problemet fortsætter, skal du straks stoppe med at bruge sættet og kontakte din lokale forhandler.
NOTE:
Intensiteten af farven i testområdet (T) kan variere afhængigt af koncentrationen af tilsigtede stoffer til stede i prøven. Derfor bør enhver farvenuance i testområdet betragtes som positiv. Desuden kan stoffets niveau ikke bestemmes ved denne kvalitative test.
Utilstrækkelig prøvevolumen, forkert betjeningsprocedure eller udførelse af udløbne tests er de mest sandsynlige årsager til kontrolbåndsfejl.

【KOMPOSITION】

Individuelt pakket testenhed	Indlægsseddel
Dropper	Buffer

【Hvorfor vælge vores SYP Rapid Test?】

Nøjagtige og pålidelige resultater på 10-15 minutter
Nem at bruge - Intet udstyr påkrævet, tre nemme trin: Saml prøve → tilføj buffer → læs resultat
High Sensitivity & Specificity (>99%),Plidelig detektion selv ved tidlige infektionsstadier
CE / ISO13485 certificeret
Trusted Brand – Safecare
OEM/ODM-service tilgængelig for distributører, enkelt-forseglet pose for at undgå kontaminering
Professionel producent med egen fabrik, streng kvalitetskontrol sikrer batch-til-batch-konsistens

product-750-756

【OPBEVARING OG STABILITET】

Tsættet skal opbevares ved 4-30 grader indtil udløbsdatoen trykt på den forseglede pose.
Testen skal forblive i den forseglede pose indtil brug.
Må ikke fryses.
Der skal udvises forsigtighed for at beskytte komponenterne i sættet mod kontaminering. Må ikke anvendes, hvis der er tegn på mikrobiel kontaminering eller udfældning. Biologisk kontaminering af dispenseringsudstyr, beholdere eller reagenser kan føre til falske resultater.

【ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER】

Kun til professionel in vitro diagnostisk brug.
Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på pakken. Brug ikke testen, hvis folieposen er beskadiget. Genbrug ikke tests.
Dette sæt indeholder produkter af animalsk oprindelse. Certificeret viden om dyrenes oprindelse og/eller sanitære tilstand garanterer ikke fuldstændigt fravær af overførbare patogene agenser. Det anbefales derfor, at disse produkter behandles som potentielt infektiøse og håndteres under overholdelse af sædvanlige sikkerhedsforanstaltninger (f.eks. ikke indtage eller inhalere).
Undgå kryds-kontaminering af prøver ved at bruge en ny prøveopsamlingsbeholder for hver opnået prøve.
Læs hele proceduren omhyggeligt før testning.
Spis, drik eller ryg ikke i det område, hvor prøverne og kittet håndteres. Håndter alle prøver, som om de indeholder smitsomme stoffer. Overhold etablerede forholdsregler mod mikrobiologiske farer under hele proceduren, og følg standardprocedurer for korrekt bortskaffelse af prøver. Bær beskyttelsestøj såsom laboratoriefrakker, engangshandsker og øjenbeskyttelse, når prøver analyseres.
Fugtighed og temperatur kan påvirke resultaterne negativt.
Brugte testmaterialer skal kasseres i henhold til lokale regler.